医疗器械行业做为民生行业之一，与此同时也是非常独特的一个领域，国家对其的管理方法比较严苛，注册创立医疗器械公司，当然必须提前准备有关的材料，且材料较为多种多样，那麼注册医疗器械公司必须什么材料?下边笔者就带着大家一起来了解一下相关内容吧。

注册医疗器械公司，最先大家要先确定自身是要注册哪一种种类，由于医疗器械公司有科研型.加工制造业及市场销售型。就现在市場情形看来，市场销售型的医疗器械公司要求更高，因此就关键详细介绍注册这类公司所须要的材料。

运营二类医疗器械要申请办理办理备案备案，需提前准备的材料：

1.企业营业执照正.团本正本(食药品监督管理局认证用);

2.法定代表人身份证件复印件.文凭复印件.个人简历;

3.品质责任人身份证件复印件.文凭复印件及个人简历(专科及之上);

4.公司章;

5.运营经营场所证明。

注册医疗器械公司有哪些规定吗?

运营二类医疗器械要申请办理医疗器械许可证，需提前准备的材料：

1.企业名字.业务范围，金湖公司注册资产及公司股东投资占比，公司股东身份证件;

2.合乎医疗器械运营规定的办公场所及库房证实;

3.公司规章.股东会议决议等;

4.经销商和生产厂家营业执照.商品注册证.许可证书及授权证书复印件;

5.2个或之上医学类专业或相关技术专业工作人员资格证书.身份证件与个人简历;

6.卫生监督审批根据材料;

7.财会人员身份证件复印件;

8.其他有关材料。