企业名称
| 条形码 | 
 | 二维码 | 
存档号:
	
	
第二类医疗器械经营企业
	
备案申请表
	
	
	
	
	
	
	
	
企业名称:
	
联 系 人:
联系手机:
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
填 表 说 明
	
一、本表按照实际内容填写,不涉及的可缺项(表格中填写“无”)。其中,企业名称、统一社会信用代码(营业执照注册号)、营业执照类型、住所、法定代表人、注册资本、成立日期、营业期限等按照营业执照内容填写。
二、经营场所和库房地址书写规范:区县+街道+门牌号。
三、分支机构“住所”填写总部住所,分支机构“法定代表人”填写总部法定代表人。
四、经营范围按照许可平台提供的范围勾选。
五、本表经营方式指批发、零售、批零兼营。
六、本表应使用A4纸打印,不得手写。
七、本表所列各项内容填写不下时均可另附页。
	
资料要求:
1. 申请材料应完整、清晰,准确、涂改处应盖章或签名,要求签字的须签字,加盖企业公章,使用A4纸打印或复印,按照申请材料顺序装订成册;
2. 凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上签字确认(此件同原件),注明日期,加盖企业公章;
3.申报资料应当使用中文,根据外文资料翻译的申报资料,应当同时提供原文。
	
其他:系统没有自动套打的字段,请手工填写空格。
	
第二类医疗器械经营备案表
| 企业名称 | 
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| 统一社会信用代码 | 
 | 营业执照类型 | 
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 | 注册资本(万元) | 
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| 成立日期 | 
 | 营业期限 | 
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| 住 所 | 
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| 经营场所 | 
 | 电话 | 
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| 邮编 | 
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| 库房地址 | 
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| 经营范围 | 
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| 经营场所 和库房情况 | 经营场所使用面积(㎡) | 库房使用面积(㎡) | 冷库容积(m³) | ||||
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| 人员情况 | 姓名 | 身份证号 | 学历/职称 | 手机号 | |||
| 法定代表人 | 
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| 企业负责人 | 
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| 质量负责人 | 
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| 质量管理机构负责人 | 
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| 企业人员 情 况 | 人员总数(人) | 
 | 质量管理(人) | 
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| 售后服务(人) | 
 | 专业技术(人) | 
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| 联 系 人 | 姓名 | 身份证号 | 电子邮件 | 手机 | |||
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| 经营方式 | 
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| 经营模式 | █销售医疗器械 | ||||||
| 经营场所及 仓储条件 | 经营场所条件(用房性质、设施设备情况等) | 
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| 仓储条件(环境控制、设施设备等) | 
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| 本企业承诺所提交的全部备案材料真实有效,并承担因失实引发的一切法律责任。同时,保证按照法律法规的要求从事医疗器械经营活动。 
 法定代表人(签字) (企业盖章) 年 月 日 | |||||||