任何公司都需要确定自己的经营范围,一旦徐州公司注册成功后就不可以超范围经营。经营销售医疗器械的公司也是一样的,医疗器械一共分为三类,按照准备销售的医疗器械来区分是哪一类。销售二类医疗器械需要办理备案,销售三类医疗器械需要申请医疗器械经营许可证。根据医疗器械的分类也会对应相等的经营范围,不可超范围经营,下面是三类医疗器械公司的经营范围。
销售医疗器械Ⅲ类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类:临床检验分析仪器。 销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表;经济贸易咨询。
零售注射穿刺器械、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具。
三类医疗器械是三种医疗器械中最高级的,也是必须要严格控制的医疗器械种类,三类医疗器械是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。可见这种医疗器械的销售和流程是必须要收到严格控制的,不管是徐州注册公司还是申请许可证对于这个行业都是需要满足相应的条件。
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